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无印出品 - 2008-4-4 11:32:00

10年前的3月,一种蓝色小药丸问世,数以百万计的男女生活,几乎是在一夜之间起了变化。现在,治疗阳痿的第一种口服药物伟哥(Viagra)已是人们耳熟能详的名字。
  1998年3月27日,美国食品与药物管理局(FDA)正式批准,让“伟哥”成为治疗不举的药物。“伟哥”面市至今,依旧是风头最健的治阳痿药物,全球已有3500万名男子靠它重振雄风,而寻求治疗不再是一种避忌,疗法也比以前更方便容易。
  1998年5月4日的《时代》周刊在封面文章的开头这样描述道:“除了那听来假假的名字、古怪的形状和不合胃口的颜色,我们还有什么理由不爱‘伟哥’?对性生活毫无安全感的美国人来说,还有什么产品能比这新生的抗阳萎药更能带给我们轻松的爱情之道?辉瑞公司将它推上市场三周来,脱口秀节目主持人终于找到了比克林顿和女星帕米拉·安德森的烦情琐事更有价值的话题。”1998年3月27日,美国联邦药品及食品管理局批准伟哥作为治疗阳痿的药物生产。10年来,这个蓝色药丸已经让全球3500万名男子重振雄风。
  “伟哥”〈Viagra〕学名叫枸橼酸西地那非。通过FDA批准后,第一周全美就开出了1.5万张伟哥的处方,第二周上升到每天2.5万张,第三周每天3.5万张,至第七周,达到每天27万张,创下了全球药物史上的最新纪录。“在寻求手术治疗之前,患有ED的男性会尝试一切方法。”伦敦一家生殖健康医院的格林汉姆博士说,“他们会写信给长辈、给健康专栏甚至任何人,就是不去看医生。”
  之前,治疗阳痿要靠外科手术或对阴茎进行药物注射,既不方便又高风险;但伟哥的面世大大简化了阳痿的治疗。同时,学界也给阳痿重新命名为“勃起功能障碍”,是一种可以通过服用这小小一粒菱形蓝色药丸治疗的“可治之症”。“因为治疗的简化,本来很多讳疾忌医的男士反而愿意来医院了。”有着40年临床经验的自身泌尿科医生埃尔文·舒曼说,“这有助于评估阳痿的真正成因。”在辉瑞研制伟哥的过程中,一项实验就是观察志愿者睡眠期间的勃起状况。从医学角度,如果一名男子每晚睡眠过程中勃起次数低于5-6次就被认为是器质性阳痿;而如果有正常夜间勃起的则是心理性阳痿,需要看性咨询师。
  伟哥的作用机理是通过抑制磷酸二酯酶5(PDE5),而使阴茎海绵体平滑肌松弛,血液充盈,使勃起功能障碍患者对性刺激产生自然的勃起反应。“过去十年我们了解到,勃起功能障碍是一种血管疾病。阴茎输送血液的静脉和动脉没能正常运作。”克莱博士说,“而伟哥则让那些血管膨胀,增加流向阴茎的血液。”
  但作为处方药,伟哥的使用有严格限制,对于心脑血管病、低血压病、肝功能障碍、遗传性视网膜病变和有过敏症的人是禁用的。如果将它和其他有血管扩张作用的中药或西药合用也将产生不可预料的危险。
    相反,“伟哥”在其他领域的作用更令人惊奇。英国媒体报道,一个名为奥利弗的早产儿童身患“肺动脉高压”症,肺部血管高压给心脏造成负担,并减少血液含氧量。这种严重危害心肺功能的疾病十分罕见。然而一天四次服用“伟哥”之后,他的症状明显缓解。专治男性性功能障碍的“伟哥”有助于扩张血管,改善血液流通。奥利弗的母亲说:“效果神奇,把孩子从死神那里拉回来了。”
  伟哥那些事儿
  1989年,辉瑞的科学家发现了枸橼酸西地那非。
    1991年,辉瑞公司开发出了用于治疗心脑血管疾病的新药———西地那非,并在世界各国申请了化合物专利。根据中国当时的相关专利法规,辉瑞公司在中国申请了制备方法专利。但在心脑血管疾病治疗方面疗效不佳,而这些患者ED病情却得到了意外的改善

1993年6月,辉瑞公司在英国首先申请了用伟哥治疗阳痿的新用途专利
  1998年 伟哥在美国上市
  2000年“ 伟哥”在中国上市,商品名是“万艾可”

2008年,英国两岁儿童奥利弗·舍伍德罹患一种罕见的严重心肺疾病。他每天服用“伟哥”续命。

2008年3月截至,在Pubmed上搜索的相关西地那非的文献高达3355篇,雄踞处方药的前列.

2008年3月27日万艾可上市十周年
  美国著名的《连线》(Wired)杂志如今列出十项轰动全球的偶然发明。伟哥名列第一。

万艾可在中国

•    勃起功能障碍(ED)是常见的医学现象,但它经常被人们误解。数以百万计的男性对此保持缄默的原因是在万艾可®问世前缺乏有效的治疗手段。前全国人大副委员长、中国泌尿学科学奠基人吴阶平教授多次公开赞誉辉瑞公司对万艾可这一产品的突破性贡献,称它使患者和医生认识到ED疾患对他们的生活及家庭来说是一个不容忽视的医学现象,但这种疾病是可以诊断和治疗的。

•    通过万艾可这个产品,辉瑞在中国现代男科学科的发展和大众男科疾病启蒙教育上起到了重要的作用。自20世纪90年代以来,辉瑞一直积极从事着公众的健康教育活动,其目的是帮助人们认识到ED是一种疾病。就在2000年7月万艾可上市之前,辉瑞支持了中华医学会和北大泌尿研究所对8,000多名泌尿科及其他治疗领域的医生进行了对ED进行诊断、治疗和男性健康教育方面的培训。

•    在万艾可获准上市之后,在北京大学泌尿外科培训学院院长郭应禄院士的指导下,全国36家医院对超过2,000名的患者进行了大规模的第四期临床实验,以确认万艾可对中国各地患者的安全性和有效性。辉瑞公司投资数百万美元用于临床试验、医生培训及教育活动,目的是确保万艾可对ED患者的安全性、有效性与方便性。

•    根据IMS最新的结果,万艾可位居PDE-5 抑制剂第一位,市场份额高达59% . 据中国医药商业协会、连锁药店分会2007年的调查,万艾可进入2007年中国医药零售品牌前20强(包括所有种类药品),在同类ED治疗药物领域及整个壮阳药品领域市场份额绝对第一。

万艾可中国大纪事


l          2000年7月 “ 伟哥”在中国上市,商品名是“万艾可”

l          2004年10月进入零售渠道销售

l          2006年万艾可全国销售突破1亿元大关,目前在中国有近百万的患者在使用万艾可治疗ED。

l          2007年10月 万艾可全新防伪包装上市

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